Als Euroscan Parts & Services GmbH bieten wir einen allumfassenden Service. Die Kalibrierung ist das Prüfen der Euroscan Temperaturaufzeichnungsgeräte. Hierbei wird eine Vergleichsmessung mit einem Referenzmessgerät durchgeführt. Geprüft wird, ob das Euroscan Temperaturmesssystem richtige Temperaturwerte anzeigt und aufzeichnet. Die Überprüfung sollte mindestens einmal im Jahr an jedem Gerät durchgeführt werden. Unsere Verfahren sind konform zu den momentan gültigen Pharma–Bestimmungen der GAMP-Richtlinie und den GDPs.
Um das korrekte Messen gewährleisten zu können ist nach den EU Normen DIN EN 12830 und DIN EN 13486 geforderte Einbau von zertifizierten Temperaturmesssystemen und deren jährliche Kalibrierung nachzuweisen.
Nach erfolgter Kalibrierung und Dokumentation wird ein Verifikationszertifikat ausgestellt. So wird jederzeit ein aktuelles Zertifikat im Fahrzeug verfügbar und Geräte mit einem Aufkleber versehen.
Sollte ein Messsystem die Anforderungen zur Verifikation nicht erfüllen, ist es in Absprache mit dem Auftraggeber möglich, die Instandsetzung oder die Erneuerung von defekten Bauteilen oder Ersatzteilen direkt vor Ort durchzuführen.
Wann ist neben der Inbetriebnahme und der jährlichen Kalibrierung außerdem eine Kalibrierung des Messsystems notwendig?
- Nach mechanischen oder elektrischen Beschädigungen oder thermischen Überlastungen
- bei jeder Veränderung im Messsystem u.a. nach dem Erneuern eines defekten Temperatursensors oder defekten Temperaturschreibers
- bei der Inbetriebnahme nach einer Stilllegung des Messystems