Service · Kalibrierung

Messgenauigkeit.
Nachweisbar sicher.

Verifizierung gemäß DIN EN 13486 unter Einbeziehung kalibrierter Referenzfühler Ihrer Euroscan Temperaturaufzeichnungsgeräte — risikobasiert, in der Praxis jährlich empfohlen, konform zu GAMP und GDP, mit laborkalibrierten Fühlern und validiertem Leitungstester.

DIN EN 12830 DIN EN 13486:2024 GAMP-konform GDP Anwendungsabhängige Messpunkte Laborkalibrierte Fühler
Service · jährlich empfohlen
Verifizierung
Temperaturmesssysteme prüfen & normkonform dokumentieren
Euroscan Leitungstester
DIN EN
12830
Temperaturaufzeichnung
DIN EN
13486
Periodische Verifizierung
GDP
Pharma-Konformität
GAMP
Validiertes Verfahren
01
Leistung

Was ist eine periodische Verifizierung?

Normkonforme Prüfung Ihrer Temperaturaufzeichnungsgeräte — mit laborkalibrierten Fühlern und validiertem Leitungstester

Die Verifizierung gemäß DIN EN 13486 unter Einbeziehung kalibrierter Referenzfühler prüft, ob die installierten Temperaturfühler die geforderten Genauigkeitsklassen nach DIN EN 12830 und DIN EN 13485 einhalten. Verifizierung und Kalibrierung sind nicht dasselbe: Die Kalibrierung bestimmt die Messabweichung, die Verifizierung prüft, ob das Gesamtsystem normkonform ist — beides ist Teil unseres Verfahrens. Die Auswahl der Prüfpunkte erfolgt risikobasiert entsprechend dem Einsatzprofil und den Temperaturanforderungen des Fahrzeugs.

Unser Verfahren setzt auf laborkalibrierte Steckfühler in Kombination mit einem ebenfalls laborkalibrierten Leitungstester. Die Fühler-Kalibrierung erfolgt unter stabilen Laborbedingungen mit rückführbarem, validiertem Equipment. Vor Ort wird die Verbindung über den Leitungstester hergestellt und die Verifizierung dokumentiert — das hält die Standzeit Ihres Fahrzeugs auf ca. 25 minuten.

Laborkalibrierte Steckfühler — Kalibrierung unter stabilen Laborbedingungen, rückführbar auf nationale Normale
Laborkalibrierter Leitungstester — Validiertes Prüfmittel für die Vor-Ort-Verifizierung, ebenfalls rückführbar kalibriert
Anwendungsabhängige Temperaturpunkte — Verifizierung an Temperaturpunkten gemäß DIN EN 13486, je nach Einsatzbereich (z. B. −20 °C, +4 °C oder +20 °C)
Erweiterte Messunsicherheit — Dokumentation der Messunsicherheit nach DIN EN 13486:2024-10, mit vollständiger Nachvollziehbarkeit für Ihr Audit
Normkonformität — Durchführung nach DIN EN 13486:2024-10 sowie DIN EN 12830, konform zu GAMP und GDP
Verifikationsdokumentation — Vollständige Aufzeichnung aller Messwerte, Toleranzen und Prüfergebnisse für Ihr Audit-Archiv
Vor-Ort-Instandsetzung — Bei Bedarf: Reparatur oder Austausch defekter Bauteile direkt beim Kunden
Normen & Grundlagen
EU-Norm AufzeichnungDIN EN 12830
EU-Norm VerifizierungDIN EN 13486:2024-10
EU-Norm ThermometerDIN EN 13485:2024-10
Pharma-RichtlinieGAMP (Good Automated Manufacturing Practice)
VertriebsrichtlinieGDP (Good Distribution Practice)
IntervallRisikobasiert — in der Praxis jährlich empfohlen
PrüfpunkteAnwendungsabhängige Temperaturpunkte gemäß DIN EN 13486
ErgebnisVerifikationsdokumentation inkl. Messunsicherheit

Wann ist eine Verifizierung notwendig?

Die Häufigkeit ist nach DIN EN 13486 risikobasiert und nutzungsabhängig — in der Praxis wird eine jährliche Verifizierung empfohlen. Darüber hinaus gibt es weitere Situationen, in denen eine Prüfung zwingend erforderlich ist.

Empfohlen
Jährliche Verifizierung
In der Praxis wird eine Verifizierung einmal jährlich empfohlen — die tatsächliche Häufigkeit richtet sich nach Risikobewertung und Nutzungsintensität gemäß DIN EN 13486
Nach Inbetriebnahme
Bei Neuinstallation oder nach einer Stilllegung des Messsystems ist eine Verifizierung vor dem Wiedereinsatz erforderlich
Nach Beschädigungen oder Bauteilwechsel
Nach mechanischen, elektrischen oder thermischen Beschädigungen — sowie nach jedem Austausch eines Temperaturfühlers oder Temperaturschreibers
02
Ausrüstung

Unser Verfahren vor Ort

Laborkalibrierte Fühler, validierter Leitungstester — präzise, schnell, ohne Fahrzeugstillstand

Unser Verfahren unterscheidet sich grundlegend von klassischen Vor-Ort-Verifizierungen: Der installierte Temperaturfühler wird von unserem Techniker abgeklemmt — falls erforderlich, wird die Leitung zunächst mit einer steckbaren Verbindung ausgestattet. Anschließend wird die Fühlerleitung mit dem validierten Leitungstester auf Leitungsintegrität geprüft. Ist die Leitung einwandfrei, wird ein frisch im Labor kalibrierter Steckfühler installiert.

Der entnommene Fühler wird in unser internes Prüf- und Kalibriersystem überführt, dort erneut geprüft, aufbereitet und kalibriert — und steht damit für den nächsten Einsatz bereit. Dieses geschlossene Kreislaufsystem gewährleistet gleichbleibend hohe Messgenauigkeit und reduziert gleichzeitig den Materialverbrauch. Im Gegensatz zu klassischen Vor-Ort-Kalibrierungen erfolgt keine Messung unter instabilen Bedingungen, sondern mit bereits im Labor validierten Referenzfühlern — das erhöht die Reproduzierbarkeit und reduziert systematische Messfehler deutlich. Die gesamte Verifizierung vor Ort dauert ca. 25 minuten — ohne Kühlaggregat-Betrieb, ohne Motorlauf.

Fühler-Tauschsystem — Entnommener Fühler wird im Labor erneut kalibriert und dem Kreislauf wieder zugeführt
Leitungsprüfung vor Installation — Fühlerleitung wird mit validiertem Leitungstester auf Integrität geprüft, bevor der neue Fühler gesteckt wird
Laborkalibrierter Steckfühler — Jeder eingesetzte Fühler kommt frisch aus dem Labor, rückführbar kalibriert und sofort einsatzbereit
Ca. 25 minuten vor Ort — Kein Kühlaggregat-Betrieb, kein Motorlauf — minimale Unterbrechung des Fahrbetriebs
Nachhaltig & ressourcenschonend — Geschlossenes Kalibrier- und Wiederverwendungssystem reduziert Materialverbrauch aktiv
Vollständige Dokumentation — Alle Messwerte und Prüfergebnisse lückenlos aufgezeichnet für Ihr Audit-Archiv
EIPL – Validierung Euroscan Kalibrierverfahren
Unser Verfahren wurde von EIPL European Institute for Pharma Logistics e.K. umfassend validiert — gemäß DIN EN 13486, WHO Technical Report No. 96 und EU GDP Leitlinie.
Normkonform · Dokumentiert · Vor Ort

Kalibrierung, die Bestand hat.

Euroscan verifiziert Ihre Temperaturfühler gemäß DIN EN 13486:2024-10 und DIN EN 12830 — mit laborkalibrierten Fühlern, Verifizierung an anwendungsabhängigen Temperaturpunkten, dokumentierter Messunsicherheit, GAMP-konform. Die Prüfung dauert vor Ort ca. 25 minuten, auf Wunsch führen wir Instandsetzungen direkt beim Kunden durch.

✓ Jährlich empfohlen ✓ Anwendungsabhängige Messpunkte ✓ GAMP & GDP konform ✓ ~25 min vor Ort